《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6一公里等于多少千米，一公里等于多少千米等于多少米（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析一公里等于多少千米，一公里等于多少千米等于多少米师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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