《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在狗狗临死前为什么嚎叫，狗狗临死前放不下主人的表现(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，狗狗临死前为什么嚎叫，狗狗临死前放不下主人的表现不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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