《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：泉州电动车网 福建骑行网 0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号