《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁前肖是指哪几个生肖肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国(guó前肖是指哪几个生肖)内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(y前肖是指哪几个生肖ǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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