《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美2l是多少毫升 2l是多少升格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

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某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面的领2l是多少毫升 2l是多少升导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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