《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

但使龙城飞将在,不教胡马渡阴山的意思是什么，但使龙城飞将在不教胡马渡阴山的意思idth="560">

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医但使龙城飞将在,不教胡马渡阴山的意思是什么，但使龙城飞将在不教胡马渡阴山的意思(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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