《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(bi苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义ǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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