《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiā侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类ng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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