《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)破壁机能绞肉吗，破壁机能绞肉馅吗用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)47破壁机能绞肉吗，破壁机能绞肉馅吗8.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用。

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