《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广魏风伐檀原文及翻译注音，伐檀原文及翻译注音第一自然段阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在魏风伐檀原文及翻译注音，伐檀原文及翻译注音第一自然段糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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