《科(kē)创板日报》特朗普为什么叫懂王吗？ 特朗普为什么称为懂王6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(特朗普为什么叫懂王吗？ 特朗普为什么称为懂王tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人特朗普为什么叫懂王吗？ 特朗普为什么称为懂王都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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