《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(r网络语言牛马是什么意思，什么牛马是什么意思网络语言uì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美网络语言牛马是什么意思，什么牛马是什么意思网络语言格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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