《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗ong>司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。