《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(z一呼百应吾独尊是什么意思生肖，一呼百应吾独尊代表什么生肖hōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻一呼百应吾独尊是什么意思生肖，一呼百应吾独尊代表什么生肖度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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