《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克爬到底是什么结构的字啊，爬是什么结构的字,是先外后内吗表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)爬到底是什么结构的字啊，爬是什么结构的字,是先外后内吗用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí爬到底是什么结构的字啊，爬是什么结构的字,是先外后内吗)示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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