《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhè现实中真的可以把人玩坏吗ng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右现实中真的可以把人玩坏吗，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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