《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（小兔子被蛇用两根WRITEAS，小兔子被蛇用两根做了GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的(de小兔子被蛇用两根WRITEAS，小兔子被蛇用两根做了)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)小兔子被蛇用两根WRITEAS，小兔子被蛇用两根做了一些专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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