《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(黑玛瑙和红玛瑙哪个好，黑玛瑙为什么又叫短命石diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度黑玛瑙和红玛瑙哪个好，黑玛瑙为什么又叫短命石或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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