《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物many的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医(many的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

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