《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài2两白酒是多少ml 二两酒五个小时还会吹出来吗)中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重2两白酒是多少ml 二两酒五个小时还会吹出来吗程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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