《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）漠北是现在的哪里，明朝的漠北是现在的哪里trong>司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁漠北是现在的哪里，明朝的漠北是现在的哪里肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。