《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

娱乐圈睡得最多的女星，娱乐圈中睡男人最多的女明星lign="center">某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料(l娱乐圈睡得最多的女星，娱乐圈中睡男人最多的女明星iào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

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　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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