《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài18krgp带钻的值钱吗 项链上的18krgp值钱吗)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报18krgp带钻的值钱吗 项链上的18krgp值钱吗司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(18krgp带钻的值钱吗 项链上的18krgp值钱吗jí)团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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