《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正(zh香港区号是多少èng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节香港区号是多少食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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