《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多(du张姓与什么姓是世仇 全国张姓是一家吗ō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速(sù)张姓与什么姓是世仇 全国张姓是一家吗减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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