《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数Medical staff可数吗，stuff据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅Medical staff可数吗，stuff项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，<Medical staff可数吗，stuffstrong>已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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