《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验勤耕不辍 精业笃行什么意思，精业笃行 臻于至善已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、勤耕不辍 精业笃行什么意思，精业笃行 臻于至善艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。勤耕不辍 精业笃行什么意思，精业笃行 臻于至善>

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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