《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5m社日节是什么节日 社日节是农历几月初几l规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺社日节是什么节日 社日节是农历几月初几泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：泉州电动车网 福建骑行网 社日节是什么节日 社日节是农历几月初几