《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

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　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重霍元甲的师傅是谁，李小龙的师父是谁啊(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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