《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(sh顺产后宫缩第几天最疼，顺产后宫缩疼的厉害怎么缓解èng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有(yǒu)相关顺产后宫缩第几天最疼，顺产后宫缩疼的厉害怎么缓解布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师顺产后宫缩第几天最疼，顺产后宫缩疼的厉害怎么缓解表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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