《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游碾压与辗轧的区别是什么，辗轧与碾压有什么区别多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙碾压与辗轧的区别是什么，辗轧与碾压有什么区别二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（碾压与辗轧的区别是什么，辗轧与碾压有什么区别超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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