《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司鹅颈藤壶是什么东西，鹅颈藤壶多少钱一斤美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券鹅颈藤壶是什么东西，鹅颈藤壶多少钱一斤分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖鹅颈藤壶是什么东西，鹅颈藤壶多少钱一斤相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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