《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎn特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比g)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

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某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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