《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁三晋大地是什么意思，三晋大地三晋指的是哪儿肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，三晋大地是什么意思，三晋大地三晋指的是哪儿该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华三晋大地是什么意思，三晋大地三晋指的是哪儿东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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