《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可一个鹅蛋的热量是多少 一个鹅蛋等于几个鸡蛋(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国一个鹅蛋的热量是多少 一个鹅蛋等于几个鸡蛋内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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