《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qi相对评价和绝对评价区别举例，相对评价和绝对评价区别举例现代教育技术áo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的相对评价和绝对评价区别举例，相对评价和绝对评价区别举例现代教育技术(de)是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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