《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美改造文章的祖师是谁 改造文章的祖师爷是谁(měi)华(huá)东(dōng)）等药(yào)物(wù)处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(s改造文章的祖师是谁 改造文章的祖师爷是谁hì)体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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