《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m儿童兴趣班有哪些项目排名，十大最无用的兴趣班²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

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　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华儿童兴趣班有哪些项目排名，十大最无用的兴趣班(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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