《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng印第安人还存在吗，印第安人现在还有没有)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后印第安人还存在吗，印第安人现在还有没有(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：泉州电动车网 福建骑行网 印第安人还存在吗，印第安人现在还有没有