《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(1米等于多少厘米换算表，一米等于多少厘米换算单位jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、1米等于多少厘米换算表，一米等于多少厘米换算单位HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhò1米等于多少厘米换算表，一米等于多少厘米换算单位ng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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