《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(美不胜收的胜是什么意思三年级，引人入胜的胜是什么意思chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

美不胜收的胜是什么意思三年级，引人入胜的胜是什么意思　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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