《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōn勿必和务必的区别，务必是什么意思呀g)司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美勿必和务必的区别，务必是什么意思呀华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(k勿必和务必的区别，务必是什么意思呀uài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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