《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìn俄罗斯女人能接受多少公分长度，俄罗斯人的尺寸是多少厘米g)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京俄罗斯女人能接受多少公分长度，俄罗斯人的尺寸是多少厘米(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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