《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(b岭南大学位置在哪里啊，岭南大学在哪个城市ìng)的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bì岭南大学位置在哪里啊，岭南大学在哪个城市ng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹岭南大学位置在哪里啊，岭南大学在哪个城市泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：泉州电动车网 福建骑行网 岭南大学位置在哪里啊，岭南大学在哪个城市