《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)早鸟票什么意思 早鸟票是最便宜的吗医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以早鸟票什么意思 早鸟票是最便宜的吗上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：泉州电动车网 福建骑行网 早鸟票什么意思 早鸟票是最便宜的吗