《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市昆仑山在哪个省哪个市，昆仑山在哪个省哪个市哪个县申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经昆仑山在哪个省哪个市，昆仑山在哪个省哪个市哪个县完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)昆仑山在哪个省哪个市，昆仑山在哪个省哪个市哪个县台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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