《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东俄罗斯乌克兰什么时候结束战争、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相俄罗斯乌克兰什么时候结束战争(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：泉州电动车网 福建骑行网 俄罗斯乌克兰什么时候结束战争