《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重硝酸锌化学式怎么写出来的，硝酸锌化学式子(zhòng)适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(tá硝酸锌化学式怎么写出来的，硝酸锌化学式子ng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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