《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(s我国的全民国家教育日是哪一天 我国法定全民国教育日hēng)物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医我国的全民国家教育日是哪一天 我国法定全民国教育日(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需我国的全民国家教育日是哪一天 我国法定全民国教育日要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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