《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿weather可数吗感叹句，a bad weather可数吗病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药weather可数吗感叹句，a bad weather可数吗rong>。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。